石藥集團ADC產品獲批臨床!

發布日期:2021-06-23 17:04
6月16日,石藥集團(1093.HK)公告,集團開發的抗體藥物偶聯物(Antibody-Drug Conjugate)SYSA1801已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準,可開展于中國的臨床研究。該產品在國內外已提交多件專利申請。

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SYSA1801是一個抗Claudin 18.2單克隆抗體藥物偶聯物,臨床前體外和體內的動物試驗顯示其能有效通過抗Claudin 18.2抗體靶向腫瘤細胞并發生內吞,將小分子毒素帶入腫瘤細胞而起到治療腫瘤作用。

本次獲批臨床試驗的適應癥為Claudin 18.2表達實體瘤。臨床前試驗顯示,SYSA1801對胃癌、胰腺癌以及肺癌具有優異的體內外活性和良好的安全性,極有希望在臨床試驗中展現出良好的治療效果。中國是胃癌和肺癌高發國家,胰腺癌的病死率也呈上升趨勢,對新治療靶點和新藥物具有巨大需求。本集團將全力以赴推進該產品的臨床研究工作,力爭該產品盡快上市。
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