普瑞巴林膠囊獲批注冊

發布日期:2021-06-23 17:00
6月8日,石藥集團(1093.HK)公告,集團附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的普瑞巴林膠囊(75mg、150mg)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊批件,并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

普瑞巴林

該產品用于治療帶狀皰疹后神經痛及纖維肌痛。普瑞巴林是抑制性神經遞質γ- 氨基丁酸(GABA)的結構衍生物,但不影響GABA 的吸收和降解。普瑞巴林與中樞神經系統組織中的α2-δ位點具有高親和力,從而減少谷氨酸和去甲腎上腺素等神經遞質的釋放。

神經系統疾病產品

神經系統疾病產品是石藥集團產品序列中的重要組成版塊之一,主要產品包括恩必普(丁苯酞軟膠囊及丁苯酞氯化鈉注射液)、歐來寧(奧拉西坦膠囊及注射用奧拉西坦)、舒安靈(己酮可可堿緩釋片及己酮可可堿注射液)、恩悉(鹽酸普拉克索片)及歐來妥(鹽酸美金剛片)等。2021年1季度,神經系統疾病產品銷售收入達人民幣17.95億元,同比增加8.5%,呈穩定增長態勢。其中恩必普的銷售收入增加8.7%、舒安靈增加647.5%。恩悉在年初國家第四批集采以理想價格中標,從五月起在全國開始執行,有望成為新的增長點。

普瑞巴林膠囊的獲批將進一步豐富本集團在神經系統疾病領域的產品線,為患者提供更多用藥選擇。

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