石藥集團又一在研創新藥獲批臨床
發布日期：2020-12-03 16:48
12月1日，石藥集團有限公司(HK1093)公布，集團附屬公司上海恩樂邁生物科技有限公司已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可以在中國開展在研創新藥ALMB-0166用于治療急性脊髓損傷的臨床試驗。
ALMB-0166為一款同類首創(first-in-class)針對全新靶點半通道膜蛋白 Connexin 43的人源化單克隆抗體抑制劑，由附屬公司AlaMab Therapeutics Inc. (AlaMab)自主研發用于治療急性脊髓損傷、中風、骨關節炎及其它神經系統的重大疾病。ALMB-0166于2018年獲得美國FDA頒發用于治療急性脊髓損傷的孤兒藥資格認定，另針對該適應癥在澳大利亞的 I 期臨床試驗已經完成給藥，顯示了優良的安全性和耐受性。
AlaMab 為一家位于美國致力于同類首創抗體藥物開發的創新生物醫藥公司，其另一個針對同一靶點但不同機制的在研創新藥ALMB-0168用于治療骨癌和癌癥骨轉移目前正在開展 I 期臨床試驗。AlaMab將不懈努力更快推動這兩個藥物的研發。
